Résumé des Caractéristiques du Produit

ANSM - Mis à jour le : 26/07/2023

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Gelsemium 15 CH.............................................................................................................. 0,013 mL

Nux vomica 15 CH............................................................................................................. 0,013 mL

Phosphoricum acidum 15 CH.............................................................................................. 0,013 mL

Pour un tube de 4 g de granules.

Excipients à effet notoire : saccharose, lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Granules.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé en cas de troubles légers liés aux situations de stress, notamment par suite de surmenage nerveux ou intellectuel.

ZELACEO, granules est indiqué chez les adultes et les adolescents à partir de l’âge de 12 ans.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Réservé aux adultes et aux adolescents à partir de 12 ans.

5 granules 2 fois par jour.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Population pédiatrique

En l’absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.

Mode d’administration

Voie sublinguale.

Laisser fondre les granules sous la langue.

Durée de traitement

1 à 3 mois.

En cas d’aggravation pendant l’utilisation de ce médicament ou de persistance des symptômes au-delà d’un mois d’utilisation, il convient de consulter un médecin.

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

· Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Compte-tenu de la hauteur de dilution des souches composant ZELACEO, granules, ce médicament peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients