Résumé des Caractéristiques du Produit

ANSM - Mis à jour le : 07/12/2022

RECOSTIM, granules

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Arnica montana 6DH............................................................................................................... 0,02 g

Cuprum metallicum 8DH......................................................................................................... 0,02 g

Rhus toxicodendron 8DH........................................................................................................ 0,02 g

Silicea naturale (Quartz) 6DH................................................................................................... 0,02 g

Magnesia phosphorica 15DH.................................................................................................. 0,02 g

Pour 10 g de granules

Excipient à effet notoire : saccharose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Granules

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans en cas de crampes, courbatures, fatigue musculaire, lors d’efforts sportifs ou de surmenage physique afin de favoriser la récupération.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

o Avant l’effort : 10 à 15 granules la veille, le matin et juste avant l’effort.

o Pendant l’effort : 10 à 15 granules dès que la sensation de crampes ou de fatigue musculaire se fait sentir.

o Après l’effort : 10 à 15 granules toutes les heures pendant 3 heures si l’effort a été intense puis 5 fois par jour pendant 3 à 5 jours jusqu’à disparition des symptômes.

Mode d’administration

Voie orale.

Laisser fondre les granules sous la langue ou dans un peu d’eau.

Durée du traitement

La durée du traitement est de 5 jours maximum.

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

· Enfants de moins de 6 ans.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Sans objet.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Saccharose.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

4 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte en carton contenant un flacon en verre brun (type III) avec insert de distribution (polyéthylène basse densité) et bouchon en plastique (polyéthylène haute densité) contenant 10 g de granules.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

laboratoire weleda sa

9 RUE EUGENE JUNG

68330 HUNINGUE

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 34009 302 567 2 5 : Flacon en verre brun contenant 10 g de granules

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]