Résumé des Caractéristiques du Produit

ANSM - Mis à jour le : 05/07/2023

DOMILA, suppositoire

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Argentum metallicum 19DH..................................................................................................... 20 mg

Belladonna 3DH..................................................................................................................... 20 mg

Chamomilla vulgaris, radix, décocté 2DH................................................................................. 20 mg

Echinacea angustifolia TM.................................................................................................... 270 mg

Gelsemium sempervirens, décocté 4DH.................................................................................. 20 mg

Pour un suppositoire de 1 g.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Suppositoire.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les troubles attribués à la poussée dentaire (douleur, fièvre, agitation…) chez les nourrissons et les enfants à partir de l’âge de 3 mois.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

DOMILA, suppositoire est indiqué chez les nourrissons et les enfants à partir de l’âge de 3 mois.

1 à 2 suppositoires par jour.

Mode d’administration

Voie rectale.

Durée de traitement

La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 jours sans avis médical.

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

· Enfants âgés de moins de 3 mois.

· Antécédents récents de lésions ano-rectales, en raison de la voie d'administration.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· Une poussée dentaire isolée cause rarement une température supérieure à 38°C. En cas de fièvre, il est recommandé de consulter un médecin :

o si la fièvre persiste plus de 2 jours chez un enfant âgé de 3 mois à 2 ans,

o si la fièvre persiste plus de 3 jours chez un enfant âgé de plus de 2 ans.

· Ce médicament est destiné à apporter un soulagement en cas de fièvre ou de douleur et n’est pas destiné à faire baisser de façon significative la température du corps, ni à traiter l’affection éventuelle à l’origine de la fièvre.

· En cas de diarrhée, la forme suppositoire n’est pas adaptée.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Sans objet.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients