RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2020
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bryonia 3 CH...................................................................................................................... 0,005 ml
Coccus cacti 4 CH.............................................................................................................. 0,005 ml
Drosera 3 CH...................................................................................................................... 0,005 ml
Ipeca 3 CH ......................................................................................................................... 0,005 ml
Rumex crispus 6 CH ........................................................................................................... 0,005 ml
Spongia tosta 4 CH ............................................................................................................ 0,005 ml
Sticta pulmonaria 3 CH........................................................................................................ 0,005 ml
Pour 4 g de granules
Excipients à effet notoire : saccharose, lactose. 4 grammes de granules contiennent 3,4 g de saccarose et 0,6 g de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement de la toux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 2 ans sans avis médical.
Prendre 5 granules 3 à 5 fois par jour. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.
L’absence d’amélioration au bout de 3 jours doit amener à une consultation médicale.
Mode d’administration
Voie orale.
Adulte et enfant de plus de 6 ans : Laisser fondre les granules sous la langue
Avant 6 ans, faire dissoudre les granules dans un peu d’eau avant la prise, en raison du risque de fausse route.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit de lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Compte-tenu de la hauteur de dilution des souches composant STODAL, granules, ce médicament peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 2 tubes de 4 g de granules.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
34009 302 045 6 6 : boîte de 2 tubes de 4 g
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.