Résumé des Caractéristiques du Produit

ANSM - Mis à jour le : 17/12/2015

CAROMINTHE, solution buvable en gouttes

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Absinthium 3DH................................................................................................................................ 5,94 ml

Pulsatilla 4DH................................................................................................................................... 5,94 ml

Collinsonia canadensis 3 DH.............................................................................................................. 5,94 ml

Nux vomica 4 DH.............................................................................................................................. 5,94 ml

Lupulinum 2 DH................................................................................................................................ 5,94 ml

Mentha piperita TM ........................................................................................................................... 2,97 ml

Taraxacum dens leonis 2 DH.............................................................................................................. 29,7 ml

Pour un flacon de 90ml.

Excipients à effet notoire : Éthanol 39% (v/v).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable en gouttes.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les digestions difficiles.

4.2. Posologie et mode d'administration

Médicament réservé à l’adulte

20 gouttes 4 fois par jour pendant 3 jours puis 2 fois par jour pendant 15 jours.

A prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas. Garder le médicament sous la langue avant d’avaler.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Le traitement ne devra pas être poursuivi au-delà de 3 à 4 jours en absence d’amélioration.

Voie orale.

4.3. Contre-indications

· Enfants.

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· Ce médicament contient 39 % de vol d’éthanol (alcool) c’est-à-dire jusqu’à 154 mg par dose (20 gouttes), ce qui équivaut à 3.8 ml de bière, 1,5 ml de vin par dose.

L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

· Compte tenu de la présence de la souche PULSATILLA dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’otite ou de sinusite sans avis médical.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients