RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2017
AVENOC, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paeonia officinalis 1 DH....................................................................................................................... 0,01 g
Ratanhia 3 CH.................................................................................................................................... 0,01 g
Aesculus hippocastanum 3 CH............................................................................................................ 0,01 g
Hamamelis virginiana 1 DH.................................................................................................................. 0,01 g
Pour 1 suppositoire de 3 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des hémorroïdes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Un suppositoire matin et soir après toilette locale.
La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.
Mode d’administration
Voie rectale.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’excipient mentionné à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Compte tenu de la taille du suppositoire, ce médicament n’est pas adapté aux enfants.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
AVENOC, suppositoire peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Glycérides hémi-synthétiques solides.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 10 suppositoires en plaquettes thermoformées (PVC/PE). 2 plaquettes de 5 suppositoires.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· CIP : 34009 300 889 3 7 : 10 suppositoires sous plaquettes thermoformées (PVC).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
à compléter ultérieurement par le titulaire.
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
à compléter ultérieurement par le titulaire.
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.