RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/10/2025
ANGIPAX, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Apis mellifica 4 DH.............................................................................................................. 12,5 mg
Belladonna 4 DH................................................................................................................. 12,5 mg
Mercurius corrosivus 8 DH................................................................................................... 12,5 mg
Mercurius solubilis 8 DH...................................................................................................... 12,5 mg
Phytolacca decandra 4 DH................................................................................................... 12,5 mg
Pulsatilla vulgaris 4 DH........................................................................................................ 12,5 mg
Pour un comprimé orodispersible de 250 mg
Excipients à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Adulte : 2 comprimés 2 à 4 fois par jour.
Enfant : 1 comprimé 2 à 4 fois par jour.
Chez lenfant de moins de 3 ans, un avis médical est recommandé.
Mode dadministration
Laisser fondre le comprimé sous la langue, de préférence en dehors des repas.
Chez lenfant de moins de 6 ans, faire dissoudre le comprimé dans un peu deau avant la prise en raison du risque de fausse route.
Répéter la prise toutes les 3 à 6 heures. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Durée maximale du traitement : 5 jours.
Si les symptômes saggravent ou persistent après 48 heures, consulter un médecin.
Voie sublinguale.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· Compte-tenu de la présence dApis mellifica dans la spécialité, ce produit doit être contre-indiqué chez les patients sensibilisés aux piqûres dhyménoptères.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Compte tenu de la présence de la souche PULSATILLA dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas dotite ou de sinusite sans avis médical.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En labsence de données expérimentales et cliniques, et par mesures de précaution, lutilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
En labsence de données scientifiques, lindication de ce médicament repose sur lusage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Mannitol (E421), lactose, sucralose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 40 comprimés orodispersibles en plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Alu).
Boîte de 60 comprimés orodispersibles en plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Alu).
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas dexigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 397 949 6 9 : boîte de 40 comprimés orodispersibles.
· 34009 395 207 2 8 : boîte de 60 comprimés orodispersibles.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.