ANSM - Mis à jour le : 16/01/2026
CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL VIATRIS 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon
Chlorhexidine/Chlorobutanol
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL VIATRIS 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon ?
3. Comment utiliser CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL VIATRIS 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL VIATRIS 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : préparations stomatologiques – anti-infectieux et antiseptiques pour traitement oral local - code ATC : A01AB03.
En limitant le développement de la plaque dentaire, il permet aussi de réduire l’inflammation des gencives.
Ce médicament est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 6 ans comme traitement local d’appoint des affections de la bouche (gingivites, légers saignements) ainsi que lors de soins après une opération de la bouche et des dents (odontostomatologie).
Vous devez vous adresser à votre médecin ou chirurgien-dentiste si vous (ou votre enfant) ne ressentez (ressent) aucune amélioration ou si vous (il) vous (se) sentez (sent) moins bien après 5 jours de traitement.
· chez les enfants de moins de 6 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL VIATRIS.
Ce médicament est à usage local en bain de bouche.
N’avalez pas la solution.
Ne mettez pas ce CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL VIATRIS au contact des yeux, du nez ou dans les oreilles. En cas de contact, laver immédiatement et abondamment avec de l’eau.En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, l’avis d’un médecin ou d’un chirurgien-dentiste doit être demandé.
Ce médicament peut entraîner de graves réactions allergiques généralisées (choc anaphylactique, réaction anaphylactique) en raison de la présence de chlorhexidine, pouvant survenir quelques minutes après l’exposition. En cas de réaction allergique grave, arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 4 « Quels sont les Effets indésirables éventuels ? »).
Une utilisation prolongée peut exposer à une coloration de la langue, des dents, des prothèses dentaires et matériaux d’obturation (matériaux pour restaurer les dents). Cette coloration est réversible et peut-être évitée par un brossage quotidien des dents et matériaux d’obturation avant l’utilisation du bain de bouche, ou par l’utilisation d’une solution dentaire pour les prothèses (dentaires) amovibles.
CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL VIATRIS contient des dérivés terpéniques. S’il est avalé par erreur et à doses excessives, ce médicament peut entraîner des troubles neurologiques sous forme de convulsion, en particulier chez l’enfant ou en cas d’antécédents d’épilepsie.
Si vous (ou votre enfant) souffrez (souffre) ou avez (a) souffert d’épilepsie et/ou de convulsions, prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Enfants
Ce médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans.
Si ce médicament est administré à un enfant de plus de 6 ans, vous devez vous assurer que l’enfant ne l’avale pas car ce médicament contient de l’alcool.
Autres médicaments et CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL VIATRIS 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon
La substance active, la chlorhexidine, est incompatible avec les composants de certains dentifrices.
Il faut donc se rincer soigneusement la bouche avec de l'eau, après s'être brossé les dents avec du dentifrice, avant d'utiliser ce médicament. Un court délai doit s’écouler entre l’utilisation du dentifrice et de la solution pour bain de bouche.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL VIATRIS 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL VIATRIS pendant la grossesse.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude n’a été effectuée sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines avec chlorhexidine/chlorobutanol.
CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL VIATRIS 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon contient de l’éthanol et du rouge cochenille A (E124).
· 7,13 g d’alcool (éthanol) par dose de 20 mL de solution équivalent à 0,36g/mL. Etant donné que ce médicament est une solution pour bain de bouche et n’est donc pas avalé, la quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’entrainer d’effet notable dans un contexte clinique habituel. Il faut toutefois s’assurer que les enfants utilisant le produit ne l’avalent pas. La présence d’alcool doit être prise en compte en cas de sevrage alcoolique.
· Un colorant azoïque « rouge cochenille A (E124) » qui peut provoquer des réactions allergiques.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Respectez toujours la posologie, le mode d’administration et la durée de traitement.
La dose recommandée est de 10 à 15 mL de solution 2 fois par jour (à diluer dans le gobelet doseur.
Si nécessaire, cette posologie peut être portée à 3 fois par jour, sachant que la dose maximale est de 20 mL (à diluer), 3 fois par jour.
Ce médicament doit être utilisé comme un bain de bouche.
· Brossez-vous les dents (ou ceux de votre enfant) avant chaque utilisation et rincez-vous soigneusement la bouche (ou celle de votre enfant) à l'eau avant d'utiliser CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL VIATRIS.
· Versez la dose recommandée dans le gobelet doseur.
· Complétez jusqu’au trait supérieur avec de l’eau tiède (afin de diluer le médicament).
· Puis effectuez le bain de bouche jusqu’à épuisement du gobelet doseur.
· N’avalez pas la solution pour bain de bouche. Gardez la solution pendant 1 minute puis crachez-la dans un évier une fois le bain de bouche terminé et ne rincez pas votre bouche.
Pour le flacon mono-dose de 15 mL, diluez le contenu du flacon dans un demi-verre d'eau et effectuez le bain de bouche.
La durée du traitement peut être de 2 semaines dans les inflammations gingivales (des gencives) et les parodontites (atteintes des tissus de soutien des dents).
La durée de traitement ne pourra être prolongée au-delà de 2 semaines que sur avis médical.
Si les symptômes persistent plus de 5 jours, contactez votre médecin ou votre chirurgien-dentiste.
Utilisation chez les enfants
RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Si vous avez utilisé plus de CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL VIATRIS 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon que vous n’auriez dû :
En cas d’ingestion des effets locaux tels qu’une sensation de brûlure dans la bouche et la gorge, une irritation locale dans la gorge et/ou de l'œsophage peuvent survenir. Au cas où une grande quantité aurait été avalée, vous (ou votre enfant) pourriez (pourrait) avoir les troubles suivants : nausées, vomissements, douleurs au niveau de l’estomac et diarrhée), des signes de troubles neurologiques ou une toxicité au niveau du foie (troubles hépatiques)..
Contactez un médecin, un chirurgien-dentiste ou le centre antipoison si une grande quantité a été avalée.
En raison de la teneur en alcool du produit non dilué, l’ingestion accidentelle du bain de bouche en grande quantité par les enfants nécessite une attention médicale immédiate pour une action appropriée.
Si vous oubliez d’utiliser CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL VIATRIS 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL VIATRIS 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables suivants peuvent apparaître et sont de fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) :
· Réaction allergique (hypersensibilité). Vous (ou votre enfant) pouvez (peut) présenter une réaction allergique généralisée grave appelée « choc anaphylactique ». Les signes peuvent survenir soudainement et inclure : éruption cutanée (comme de l’urticaire), démangeaisons, gonflement, difficulté à respirer, accélération du rythme cardiaque, étourdissements, transpiration, chute de la tension artérielle et/ou perte de connaissance/évanouissement. Si l’un de ces symptômes se produit, arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin ;
· Modification du goût (dysgueusie) ou sensation de brûlure à l’intérieur de la bouche et sur la langue, notamment au début du traitement. Ces effets diminuent généralement lors de la poursuite du traitement ;
· Coloration brune de la langue, des dents, des prothèses dentaires ou des matériaux de restauration utilisés lors de soins dentaires. Ceci disparaît à l’arrêt du traitement ;
· Gonflement des glandes salivaires (glandes parotides) qui disparaît à l’arrêt du traitement ;
· Décollement de la muqueuse à l’intérieur de la bouche (desquamation orale). Si cela arrive, vous devez diluer le bain de bouche avec 50% d’eau pour continuer à l’utiliser et demander un avis médical.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après ouverture du flacon, la solution se conserve pendant 14 jours.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
· Les substances actives sont :
solution de digluconate de chlorhexidine ............................................................................. 0,500 mL
chlorobutanol hémihydraté .................................................................................................... 0,500 g
pour 100 mL.
Titre alcoolique : 42,8 % (v/v)
· Les autres composants sont :
docusate sodique, glycérol, éthanol à 96 %, eau purifiée, lévomenthol, arôme menthe, rouge cochenille A (E124).
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D'ARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).